英国监管机构将于下周批准COVID-19疫苗

看点头条 2020-11-30 18:40:52

在12月31日英国脱欧过渡结束之前,疫苗通常由欧洲药品管理局(EMA)批准。然而,在公众迫切需要的情况下,英国的药品和保健产品监管局(MHRA)有权暂时批准产品。

阿斯利康和牛津大学开发的疫苗也可以采用同样的方法。周五,英国政府致信监管机构,要求其审查阿斯利康-牛津疫苗。

俄罗斯在8月份批准了一种冠状病毒疫苗,但这并不是基于大规模试验数据。

英国政府周六宣布,英国商务部初级部长纳迪姆•扎哈维(Nadhim Zahawi)将被借调到卫生部担任部长,负责监督Covid-19疫苗的生产。

本月早些时候,BioNTech和辉瑞向美国食品和药物管理局(FDA)提交了涉及逾4.3万人的大规模第三期试验的数据。

据媒体报道,美国可能最早于12月8日至10日紧急批准该计划,在公告发布后24小时内开始向全国各地发货。

这些公司同时向EMA以及英国、加拿大、日本和澳大利亚的当局提供数据。EMA和MHRA都在对一些候选疫苗进行加速审查。

不过这些监管机构面临着一项艰巨的任务,即在重大的公共卫生需求与对安全有效疫苗的信任之间取得平衡,而安全有效疫苗对遏制疫情至关重要。

MHRA的负责人June Rain说:“公众的安全永远是第一位的。我们的工作是按照最高标准工作,安全是我们的口号。”

辉瑞的生物技术疫苗将成为首个使用mRNA技术获得许可的疫苗,但它必须在运输过程中储存在零下70摄氏度左右的环境下,在使用前最多只能在冰箱中保存5天。

今年7月,英国政府率先确保了BioNTech疫苗的供应,并表示将通过全科医生、英国国家医疗服务体系(NHS)医院和专门站点的网络来推广这种疫苗。

英国卫生大臣Matt Hancock本周告诉国会议员:“如果这些疫苗获得批准,英国国家医疗服务体系将随时准备尽快安全推出这些疫苗。”

疫苗接种和免疫联合委员会建议,首先接种的是护理院居民和工作人员,其次是80岁以上的老人和一般卫生工作者。

热门推荐

推荐

本网页已闲置过久,点击关闭或空白处,即可回到网页 关闭

    图片错误无法显示